A cura del Dr. Luigi Laino
1. Il Vaccino anti SARS COV-2 a mRNA è sicuro?
Si, il livello di tollerabilità e sicurezza per il Paziente è altissimo. La sicurezza per una mediana di 2 mesi è stata simile a quella di altri vaccini virali.
2. Il Vaccino funziona?
Secondo uno studio appena pubblicato dal New England Journal of Medicine il vaccino è efficace al 95%.Un regime a due dosi di BNT162b2 (30 μg per dose, somministrati a 21 giorni di distanza) è risultato sicuro ed efficace al 95% contro Covid-19. Il vaccino ha soddisfatto entrambi gli endpoint primari di efficacia, con una probabilità superiore al 99,99% di una reale efficacia del vaccino superiore al 30%. Questi risultati soddisfacevano i nostri criteri di successo prespecificati, che dovevano stabilire una probabilità superiore al 98,6% della vera efficacia del vaccino maggiore del 30% e superavano di gran lunga i criteri minimi della FDA per l’autorizzazione
3. Quante persone ha interessato la Sperimentazione?
Tra il 27 luglio 2020 e il 14 novembre 2020, un totale di 44.820 persone di ogni razza etnia età superiore a 16 anni , sono state sottoposte a screening e 43.548 persone di età pari o superiore a 16 anni sono state sottoposte a randomizzazione in 152 siti in tutto il mondo (Stati Uniti, 130 siti; Argentina, 1; Brasile, 2; Sud Africa, 4; Germania, 6; e Turchia, 9) nella fase 2/3 della sperimentazione. Un totale di 43.448 partecipanti hanno ricevuto iniezioni: 21.720 hanno ricevuto BNT162b2 e 21.728 hanno ricevuto placebo
4. Ci sono stati effetti collaterali?
Si, dolore da lieve a moderato nel sito di iniezione entro 7 giorni dall’iniezione è stata la reazione locale più comunemente segnalata, con meno dell’1%. Una percentuale notevolmente inferiore di partecipanti ha riportato arrossamento o gonfiore al sito di iniezione. Febbre (temperatura, ≥38 ° C) è stata segnalata dopo la seconda dose dal 16% dei soggetti più giovani vaccinati e dall’11% dei soggetti più anziani. Solo lo 0,2% dei destinatari del vaccino e lo 0,1% dei destinatari del placebo hanno riportato febbre (temperatura da 38,9 a 40 ° C) dopo la prima dose, rispetto allo 0,8% e allo 0,1%, rispettivamente, dopo la seconda dose. Due partecipanti ciascuno ai gruppi vaccino e placebo hanno riportato temperature superiori a 40,0 ° C. Ad ogni modo questi effetti non sono lontani da quelli della maggior parte degli altri vaccini.
5. Dovremmo fare il vaccino?
Nel contesto dell’attuale pandemia ancora in espansione, il vaccino, può contribuire, insieme ad altre misure di salute pubblica, a ridurre la devastante perdita di salute, vita e benessere economico e sociale derivante dalla diffusione globale di Covid-19. La risposta è SI. Forse andrà ripetuto annualmente ma di questo ancora non si può essere certi.
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